עם ישראל חי!
פתיחת תפריט נגישות
גישה מהירה לדף הבית

חותם זהב - Hydrastis canadensis

עודכן בתאריך 04/02/2019

Golden seal


משפחה בוטנית: נוריתיים – Ranunculaceae

חלק הצמח | איכויות | רכיבים פעילים | התוויות | מינונים | רגישות | תופעות לוואי | 

מינון יתר | אזהרות | התוויות נגד | רעילות | אינטראקציות | הריון | הנקה

 

שמו העברי והאנגלי של הצמח (חותם זהב / Golden seal) מתייחס למראה קנה השורש הצהוב, הדומה לחותם שעווה ששימש בעבר לסגירת מעטפות.

חותם זהב הינו צמח עשבוני רב-שנתי. מוצאו באמריקה הצפונית.

קטיף מוגזם של השורשים וקני השורשים מן הבר הביא את חותם הזהב לסכנת הכחדה וגרם למחירו להאמיר. כדי לשמור על הצמח, כיום מעדיפים לעשות שימוש רפואי בחותם זהב שמקורו בגידול מסחרי מתורבת.

משרד הבריאות בישראל מגביל את השימוש בחותם זהב, ומתיר אותו לשיווק בבתי מרקחת בלבד.

 

חלק הצמח בשימוש

שורש, קנה שורש.

 

איכויות

טמפרטורה: קר.

לחות: יבש.

טעם: מר.

 

רכיבים פעילים עיקריים

אלקלואידים איזוקווינוליניים (סך הכל 2.5%-6%, ביניהם (hydrastine (2.2%-4%), berberine (2%-4.5%), canadine (0.5%-1.0%), פנולים (meconin, chlorogenic acid), שרף.

 

התוויות

שימוש פנימי – הליקובקטר פילורי, כיב פפטי, זיהומים אקוטיים, טפילים במערכת העיכול, שלשול זיהומי, מחלות מעיים דלקתיות (IBD), סינוסיטיס, דלקת עיניים, דלקת אוזניים, קנדידה, אקנה, אקזמה, זיבה.

שימוש חיצוני – זיהומים בנרתיק, פיסורה אנאלית, טחורים, דלקת עיניים, דלקת אוזניים, אקנה, אקזמה, זיבה.

 

מינונים

תמצית נוזלית בריכוז 1:5, 60% אלכוהול – 3.5-8 מ"ל ביום. תמצית בריכוז 1:3 – 2-5 מ"ל ביום.

תמצית יבשה – תלוי בריכוז התמצית. מינון השווה ל- 0.7-2 גרם צמח ביום.

מרתח – 0.7-2 גרם ביום.

בפורמולה – 15%-25%.

ג'ל / קרם בסיס (שימוש חיצוני) – 10%-30%.

 

*חשוב לציין כי המינונים הנ"ל מתייחסים לשימוש כרוני, וכי במצבים אקוטיים ניתן להשתמש אף במינון כפול, כפי שהודגם במחקרים קליניים שונים.

 

רגישות

לא ידועה רגישות מיוחדת לחותם זהב.

 

תופעות לוואי

לא נצפו תופעות לוואי במחקרים קליניים שכללו נטילה פומית של חותם זהב(1-3).

שימוש חיצוני בחותם זהב לטיפול בדלקות עיניים עלול ל  למידע השלם למנויים

 

מינון יתר

קיים מקור בודד (מצוטט בכל הספרות הרפואית, אך לא ניתן לגישה. המקור הוא משנת 1990 ומאז לא הצטרפו ראיות חדשות התומכות בו)(9) הטוען כי מינון יתר (המינון לא ידוע) של חותם זהב עלול לגרום ל  למידע השלם למנויים

 

אזהרות וצעדי מנע

יש לנקוט זהירות בשימוש באנשים הסובלים מ  למידע השלם למנויים

שימוש כטיפות עיניים – למידע השלם למנויים

 

התוויות נגד

חותם זהב אסור לשימוש באנשים הסובלים ממחלות כליה או מכשל כלייתי (עקב פינוי לקוי של האלקלואידים הפעילים), ובתינוקות הסובלים מצהבת יילודים(8,11,21,22).

 

רעילות

לא נצפתה רעילות בשימוש בחותם זהב במינונים המקובלים.

מחקרים שנערכו בחולדות ועכברים, וכללו שימוש במינונים השקולים לגבוהים פי 10 יותר מהמינונים הרפואיים המקובלים בבני אדם, הדגימו שכיחות גבוהה של   למידע השלם למנויים

 

תגובות הדדיות עם תרופות / צמחי מרפא / תוספי תזונה

השפעה על חילוף חומרים תרופתי | תרופות המשפיעות על קשירת חלבון לבילירובין (מכילות סליצילטים ו/או גופרית) |  דיכוי חיסוני (Cyclosporine) | הרגעה | 

אנטיביוטיקה מסוג Tetracycline | הורדת לחץ דם | אנטיביוטיקה מסוג Sulphacetamide | הורדת סוכר | הפחתת כולסטרול (סטטינים) | אי-ספיקת לב | תרופות נגד מלריה | כימותרפיה מבוססת פלטינום | מעכבי פרוטאזות (Indinavir) | נוגדי קרישה ונוגדי צימות טסיות 

 

השפעה על חילוף חומרים תרופתי

לחותם זהב השפעה מהותית על חילוף חומרים תרופתי(26).

מוטב לנקוט זהירות בשילוב חותם זהב עם תרופות העוברות חילוף חומרים דרך האנזימים CYP2D6 ו-CYP3A4. להלן פירוט:

 

השפעה של הצמח השלם –   למידע השלם למנויים

 

השפעה של ברברין –   למידע השלם למנויים

 

תרופות המשפיעות על קשירת חלבון לבילירובין (כדוגמת התרופה Phenylbutazone או תרופות המכילות סליצילטים ו/או גופרית)  למידע השלם למנויים

 

תרופות מדכאות חיסון  (Cyclosporine)  למידע השלם למנויים

 

תרופות הרגעה  למידע השלם למנויים

 

אנטיביוטיקה מסוג Tetracycline  למידע השלם למנויים

 

תרופות להורדת לחץ דם  למידע השלם למנויים

 

אנטיביוטיקה מסוג Sulphacetamide  למידע השלם למנויים

 

תרופות להורדת סוכר  למידע השלם למנויים

 

תרופות להפחתת כולסטרול (סטטינים)  למידע השלם למנויים

 

תרופות לטיפול באִי ספיקת לב  למידע השלם למנויים

 

תרופות נגד מלריה  למידע השלם למנויים

 

כימותרפיה מבוססת פלטינום (Cisplatin)  למידע השלם למנויים

 

מעכבי פרוטאזות (Indinavir) למידע השלם למנויים

 

תרופות נוגדות קרישה ונוגדות צימות טסיות למידע השלם למנויים

 

הריון

חותם זהב אסור לשימוש בהריון(8,11,22,54-58).  למידע השלם למנויים

 

הנקה

חותם זהב אסור לשימוש בהנקה(8,22).  למידע השלם למנויים

 

 

מקורות

  1. Gurley BJ, Gardner SF, Hubbard MA, et al. In vivo effects of goldenseal, kava kava, black cohosh, and valerian on human cytochrome P450 1A2, 2D6, 2E1, and 3A4/5 phenotypes. Clin. Pharmacol. Ther., 77:415-426, 2005
  2. Gurley BJ, Swain A, Hubbard MA, et al. Supplementation with goldenseal (Hydrastis canadensis), but not kava kava (Piper methysticum), inhibits human CYP3A activity in vivo. Clin. Pharm. Ther., 83(1):61-69, 2008
  3. Gurley BJ, Swain A, Hubbard MA, et al. Clinical assessment of CYP2D6-mediated herb-drug interactions in humans: Effects of milk thistle, black cohosh, goldenseal, kava kava, St. John‟s wort, and Echinacea. Mol. Nutr. Food Res., 52(7):755-763, 2008
  4. Felter HW, Lloyd JU. King’s American Dispensatory, 18th ed., vol. 2, Portland; Eclectic Medical Publications; 1983. pp. 1020–1030.
  5. Choudhry, V. P., Sabir, M., and Bhide, V. N. Berberine in giardiasis. Indian Pediatr. 1972;9(3):143-146.
  6. Sharda DC. Berberine in the treatment of diarrhoea of infancy and childhood. J Indian M A 1970;54(1):22-24.
  7. Sheng WD, Jiddawi MS, Hong XQ, and et al. Treatment of chloroquine-resistant malaria using pyrimethamine in combination with berberine, tetracycline or cotrimoxazole. East African Medical Journal 1997;74(5):283-284.
  8. Mills & Bone - Principles and practice of Phytotherapy. Modern Herbal Medicine, 2ed. Churchill Livingstone, 2013
  9. Hamon NW. Can Pharm J. 1990;123(11):508–510.
  10. Blumenthal M, ed. The Complete German Commission E Monographs: Therapeutic Guide to Herbal Medicines. Austin: American Botanical Council; 1998. pp. 309–310.
  11. Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4th ed. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010
  12. Felter HW, Lloyd JU. King’s American Dispensatory [1898]. Eclectic Medical Pub., Sandy, Ore., 1993
  13. Wolf S, Mack M. Experimental study of the action of bitters on the stomach of a fistulous human subject. Drug Standards, 24(3):98-101, 1956
  14. Chekalina, S. I., Umurzakova, R. Z., Saliev, K. K., and Abdurakhmanov, T. R. [Effect of berberine bisulfate on platelet hemostasis in thrombocytopenia patients]. Gematologiia i Transfuziologiia 1994;39(5):33-35.
  15. Wu, J. F. and Liu, T. P. [Effects of berberine on platelet aggregation and plasma levels of TXBִ2 and 6-keto-PGF1 alpha in rats with reversible middle cerebral artery occlusion]. Yao Xue.Xue.Bao. 1995;30(2):98-102.
  16. McCarty CA, Berg RL, Rottscheit CM, Dart RA. The use of dietary supplements and their association with blood pressure in a large Midwestern cohort. BMC Complement Altern Med. 2013 Nov 28;13:339.
  17. British Herbal Medicine Association’s Scientific Committee. British Herbal Pharmacopoeia. West York: BHMA; 1983. pp. 39–40.
  18. British Herbal Medicine Association. British Herbal Compendium, vol. 1. Bournemouth: BHMA; 1992. pp. 119–120.
  19. Chignell CF, Sik RH, Watson MA, et al. Photochem Photobiol. 2007;83(4):938–943.
  20. Palanisamy, A., Haller, C., and Olson, K. R. Photosensitivity reaction in a woman using an herbal supplement containing ginseng, goldenseal, and bee pollen. J Toxicol.Clin Toxicol. 2003;41(6):865-867.
  21. Chan, E. Displacement of bilirubin from albumin by berberine. Biol Neonate 1993;63(4):201-208.
  22. Mills. S, Bone K, The Essential Guide to Herbal Safety. Churchill Livingstone, 2005
  23. National Toxicology Program. Toxicology and carcinogenesis studies of goldenseal root powder (Hydrastis Canadensis) in F344/N rats and B6C3F1 mice (feed studies). Natl.Toxicol.Program.Tech.Rep.Ser. 2010;(562):1-188.
  24. Dunnick JK, Singh B, Nyska A, et al. Investigating the potential for toxicity from long-term use of the herbal products, goldenseal and milk thistle. Toxicol Pathol. 2011 Feb;39(2):398-409.
  25. Haginiwa J, Harada M. Yakugaku Zasshi. 1962;82:726–731.
  26. Gurley BJ, Fifer EK, Gardner Z. Pharmacokinetic herb-drug interactions (part2): drug interactions involving popular botancial dietary supplements and their clinical relevance. Planta Med., [online prepub. dx.doi.org/10.1055/s-0031-1298331] May 7, 2012
  27. Sandhu RS, Prescilla RP, Simonelli TM, et al. Influence of goldenseal root on the pharmacokinetics of indinavir. J. Clin. Pharmacol., 43:1283-1288, 2003
  28. Gurley, B. J., Swain, A., Barone, G. W., Williams, D. K., Breen, P., Yates, C. R., Stuart, L. B., Hubbard, M. A., Tong, Y., and Cheboyina, S. Effect of goldenseal (Hydrastis canadensis) and kava kava (Piper methysticum) supplementation on digoxin pharmacokinetics in humans. Drug Metab Dispos. 2007;35(2):240-245.
  29. Wu X, Li Z, Xin H, et al. Effects of berberine on the blood concentration of cyclosporin A in renal transplanted recipients: clinical and pharmacokinetic study. Eur. J. Clin. Pharmacol., 61:567-572, 2005
  30. Huang XS, Yang GF, Pan YC. [Effect of berberin hydrochloride on blood concentration of cyclosporine A in cardiac transplanted recipients]. Zhongguo Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 2008;28(8):702–704.
  31. Xin HW, Wu XC, Li Q, et al. The effects of berberine on the pharmacokinetics of cyclosporin A in healthy volunteers. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 2006;28(1): 25–29.
  32. Guo Y, Chen Y, Tan ZR, et al. Repeated administration of berberine inhibits cytochromes P450 in humans. Eur J Clin Pharmacol. 2012 Feb;68(2):213-7.
  33. Linn Y-C, Lu J, L, Lim L-C, et al. Berberine-induced haemolysis revisited: safety of rhizoma coptidis and cortex phellodendri in chronic haematological diseases. Phytother. Res., 26:682-686, 2012
  34. Shanbhag SM, Kulkarni HJ, Gaitonde BB. Pharmacological actions of berberine on the central nervous system. Jap. J. Pharmac., 20:482-487, 1970
  35. Janbaz KH, Gilani AH. Studies on preventive and curtive effects of berberine on chemical-induced hepatotoxicity in rodents. Fitoterapia, 71:25-33, 2000
  36. Sabir M and Bhide NK. Study of some pharmacological actions of berberine. Ind J Physiol & Pharmac 1971;15(3):111-132.
  37. Khin, Maung U., Myo, Khin, Nyunt, Nyunt Wai, Aye, Kyaw, and Tin, U. Clinical trial of berberine in acute watery diarrhoea. Br Med J (Clin Res Ed) 12-7-1985;291(6509):1601-1605.
  38. Marin-Neto, J. A., Maciel, B. C., Secches, A. L., and Gallo, Junior L. Cardiovascular effects of berberine in patients with severe congestive heart failure. Clin.Cardiol. 1988;11(4):253-260.
  39. Chun YT, Yip TT, Lau KL, and et al. A biochemical study on the hypotensive effect of berberine in rats. Gen Pharmac 1979;10:177-182.
  40. Sutter MC, Wang YX. Recent cardiovascular drugs from Chinese medicinal plants. Cardiovasc. Res., 27:1891-1901, 1993
  41. Palmery M, Leone M, Pimpinella G, and et al. Effects of Hydrastis canadensis L. and the two major alkaloids berberine and hydrastine on rabbit aorta. Pharmacological Research 1993;27(suppl 1):73-74.
  42. Babbar OP, Chhatwal VK, Ray IB, et al. Effect of berberine chloride eye drops on clinically positive trachoma patients. Indian J. Med. Res., 76(Suppl):83-88, 1982
  43. Yin J, Xing H, Ye J. Efficacy of berberine in patients with type 2 diabetes mellitus. Metab. Clin. Exp., 57:712- 717, 2008
  44. Zhang Y, Li X, Zou D, et al. Treatment of type 2 diabetes and dyslipidemia with the natural plant alkaloid berberine. J. Clin. Endocrinol. Metab., 93(7):2559-2565, 2008
  45. Zhang H, Wei J, Xue R, et al. Berberine lowers blood glucose in type 2 diabetes mellitus patients through increasing insulin receptor expression. Metabol. Clin. Exp., 59:285-292, 2010
  46. Singh, J. and Kakkar, P. Antihyperglycemic and antioxidant effect of Berberis aristata root extract and its role in regulating carbohydrate metabolism in diabetic rats. J Ethnopharmacol. 5-4-2009;123(1):22-26.
  47. Ni, Y. X. [Therapeutic effect of berberine on 60 patients with type II diabetes mellitus and experimental research]. Zhong.Xi.Yi.Jie.He.Za Zhi.- Chinese Journal of Modern Developments in Traditional Medicine 1988;8(12):711-3, 707
  48. Gao, C. R., Zhang, J. Q., and Huang, Q. L. [Experimental study on berberin raised insulin sensitivity in insulin resistance rat models]. Zhongguo Zhong.Xi.Yi.Jie.He.Za Zhi. 1997;17(3):162-164.
  49. Kong W, Wei J, Abidi P, et al. Berberine is a novel cholesterol-lowering drug working through a unique mechanism distinct from statins. Nature Med., 10(12):1344-1351, 2004
  50. Kong W-J, Wei J, Zuo Z-Y, et al. Combination of simvastatin with berberine improves the lipid-lowering efficacy. Metab. Clin. Exp., 57:1029-1037, 2008
  51. Zhang Y, Li X, Zou D, et al. Treatment of type 2 diabetes and dyslipidemia with the natural plant alkaloid berberine. J. Clin. Endocrinol. Metab., 93(7):2559-2565, 2008
  52. Zeng X-H, Zeng X-J, Li Y-Y. Efficacy and safety of berberine for congestive heart failure secondary to ischemic or idiopathic dilated cardiomyopathy. Am. J. Cardiol., 92:173-176, 2003
  53. Zeng X, Zeng X. Relationship between the clinical effects of berberine on severe congestive heart failure and its concentration in plasma studied by HPLC. Biomed. Chromatogr., 13:442-444, 1999
  54. Sherman JA (comp.). The Complete Botanical Prescriber, 2nd ed. National College of Naturopathic Medicine, Portland, Ore., 1979
  55. Brinker F. The Toxicology of Botanical Medicines, 3rd ed. Eclectic Medical Pub., Sandy, Ore., 2000
  56. Brinker F. “Botanical Medicine Research Summaries,” from Eclectic Dispensatory of Botanical Therapeutics, vol. II. Eclectic Medical Pub., Sandy, Ore., 1995
  57. Brooks S (ed.). Botanical toxicology. Protocol J. Bot. Med., 1(1):147-158, 1995
  58. McGuffin M, Hobbs C, Upton R, Goldberg A (ed.). Botanical Safety Handbook. CRC Press, Boca Raton, 1997
  59. Ernst E, Schmidt K. BMC Cancer. 2005;5:69.
  60. Yao M, Ritchie HE, Brown-Woodman PD. Birth Defects Res B Dev Reprod Toxicol. 2005;74(5):399–404.
  61. Yao M, Brown-Woodman PDC, Ritchie H. Teratology. 2001;64(6):323–324.
  62. NTP Study TER99004. Final Study Report: Developmental Toxicity Evaluation for Goldenseal (Hydrastis canadensis) Root Powder Administered in the Feed to Swiss (CD1®) Mice on Gestational Days 6–17. Available from the National Toxicology Program website: . Accessed November, 2010.
  63. De Smet P.A.G.M.Keller K, Hansel R, editors. Adverse Effects of Herbal Drugs, vol. 1. Berlin: Springer-Verlag; 1992. pp. 97–104.
  64. Grismondi GL, Scivoli L, Cetera C. Min Ginecol. 1979;31(1/2):19–32.
  65. Yang S, Wang X. J Tradit Chin Med. 2008;28(3):235–240.
  66. Kwon M, Choi YA, Choi MK, Song IS. Organic cation transporter-mediated drug-drug interaction potential between berberine and metformin. Arch Pharm Res. 2015;38(5):849-56. Epub 2014 Oct 31.
  67. Chen Q, Qin R, Fang Y, Li H. Berberine Sensitizes Human Ovarian Cancer Cells to Cisplatin Through miR-93/PTEN/Akt Signaling Pathway. Cell Physiol Biochem. 2015;36(3):956-65. Epub 2015 Jun 12.
  68. Fasinu PS, Gurley BJ, Walker LA. Clinically Relevant Pharmacokinetic Herb-drug Interactions in Antiretroviral Therapy. Curr Drug Metab. 2015;17(1):52-64. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26526838 
  69. Rehman SU, Choi MS, Choe K, Yoo HH. Interactions between herbs and antidiabetics: an overview of the mechanisms, evidence, importance, and management. Arch Pharm Res. 2015 Jul;38(7):1281-98. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25475096 
  70. Chatterjee, P.; Franklin, M.R. Human cytochrome P450 inhibition and metabolic-intermediate complex formation by goldenseal extract and its methylenedioxyphenyl components. Drug Metab. Dispos., 2003, 31, 1391-1397. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14570772 
  71. Budzinski, J., B. Foster, S. Vandenhoek, and J. Arnason. 2000. An in vitro evaluation of human cytochrome P450 3A4 inhibition by selected commercial herbal extracts and tinctures. Phytomedicine 7: 273–282. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10969720 
  72. Tripathi YB and Shukla SD. Berberis artistata inhibits PAF induced aggregation of rabbit platelets. Phytotherapy Research 1996;10:628-630. https://eurekamag.com/pdf/002/002763928.pdf 
  73. Wu, J. F. and Liu, T. P. [Effects of berberine on platelet aggregation and plasma levels of TXBִ2 and 6-keto-PGF1 alpha in rats with reversible middle cerebral artery occlusion]. Yao Xue Xue Bao  1995;30(2):98-102. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7785438 
  74. Natural Medicines comprehensive database. Goldenseal monograph. Available at: http://www.naturaldatabase.com. 

דוגמא למונוגרף מלא

לרכישת מנוי  |  כניסת מנויים

בחזרה לדף הראשי של האינדקס

חזרה לתחילת העמוד

חזרה לעמוד הקודם